Tags :ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Health Report

ΕΟΦ: Ανακοίνωση για Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα και διατάξεις του νέου Κανονισμού

Ανακοίνωση σχετικά με νέες μεταβατικές διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/746 για τα In Vitro Διαγνωστικά Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (Ι/Π) και σχετικά με τη σταδιακή εφαρμογή της Eudamed στα Ιατροτεχνολογικά και In Vitro Διαγνωστικά Ι/Π, εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).  Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, δημοσιεύθηκε ο νέος τροποποιητικός Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1860 για την τροποποίηση των Κανονισμών […]Περισσότερα ...

Health Report

Ποιες αλλαγές προτείνονται στους κανονισμούς της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά

Σημαντικές αλλαγές στους κανονισμούς της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που αφορούν στις Ιατρικές Συσκευές (EU MDR) και στις Ιατρικές Συσκευές για Διαγνωστικούς Σκοπούς (EU IVDR), πρότεινε το Συντονιστικό Όργανο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDCG) της. Η Ομάδα Εργασίας για την Υιοθέτηση του Νέου Κανονισμού, που δημιούργησε το Συντονιστικό, επιφορτίσθηκε με τη διασφάλιση της αποτελεσματικής και αποδοτικής εφαρμογής των νέων κανονισμών. Στο πλαίσιο των συναντήσεων […]Περισσότερα ...