Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές έδωσαν σήμερα, Παρασκευή, το «πράσινο φως» για μια τρίτη δόση του εμβολίου κατά του κορονοϊού για όλους τους ενήλικες που έχουν εμβολιαστεί πλήρως τουλάχιστον έξι μήνες πριν. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ανακοίνωσε πως αυτή η άδεια επείγουσας χρήσης στην Pfizer και τη Moderna θα συμβάλει «ώστε να […]Περισσότερα ...
Tags :fda
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε χθες ότι ενέκρινε τη χορήγηση τρίτης δόσης του εμβολίου της Pfizer για την COVID-19 στους ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών και στους ανθρώπους ηλικίας άνω των 18 ετών που διατρέχουν «υψηλό κίνδυνο» να παρουσιάσουν σοβαρή μορφή της νόσου που προκαλεί ο νέος κορονοϊός. Η αναμνηστική δόση θα […]Περισσότερα ...
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) συνεδριάζει για την ενισχυτική τρίτη δόση του εμβολίου για την Covid-19 της Pfizer και της Moderna. Η συνάντηση έρχεται καθώς εντείνεται η συζήτηση για το αν χρειάζονται τώρα επιπλέον δόσεις και για ποιες κατηγορίες πολιτών. Η εξάπλωση του ιού στις ΗΠΑ φαίνεται να δείχνει σημάδια επιβράδυνσης, αν […]Περισσότερα ...
«Πράσινο φως» στο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κοροναϊό έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, που όπως αναμενόταν χορήγησε στο σκεύασμα πλήρη άδεια για χρήση σε άτομα από 6 ετών και άνω. Το εμβόλιο είναι το πρώτο που ξεπέρασε το καθεστώς της προσωρινής άδειας χρήσης και θεωρείται ότι ανοίγει τον δρόμο για απαίτηση εμβολιασμού […]Περισσότερα ...
Σύμφωνα με δημοσίευμα των New York Times η οριστική άδεια του FDA στο εμβόλιο κατά του κοροναϊού και συγκεκριμένα για αυτό της Pfizer αναμένεται να εκδοθεί τη Δευτέρα, 23 Αυγούστου. Η εξέλιξη αλλάζει τα δεδομένα, καθώς όπως είπε και ο καθηγητής γενετικής του ΑΠΘ, Κωνσταντίντος Τριανταφυλλίδης, καταρρίπτεται ένα από τα λεγόμενα όσων δεν θέλουν να […]Περισσότερα ...
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε Δευτέρα (12.07.2021) για «αυξημένο κίνδυνο» εμφάνισης του συνδρόμου Guillain-Barré, μιας σπάνιας νευρολογικής διαταραχής, που σχετίζεται με την χορήγηση του εμβολίου Johnson & Johnson κατά της Covid-19. Αμερικανοί αξιωματούχοι υγείας εντόπισαν 100 περιπτώσεις ανθρώπων που εμφάνισαν το σύνδρομο Guillain-Barré, από τις σχεδόν 12,5 εκατομμύρια δόσεις του μονοδοσικού εμβολίου […]Περισσότερα ...
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέφρασε ανοικτά την ανησυχία του σχετικά με την αποτελεσματικότητα των rapid test που χρησιμοποιήθηκαν από την κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου προκειμένου να «τρέξει» το πρόγραμμα (αξίας πολλών δισεκατομμυρίων λιρών) μαζικών τεστ για τον κοροναϊό. Η αμερικανική υπηρεσία υγείας αμφισβήτησε την απόδοση των τεστ, ανέφερε πως αποτελούν κίνδυνο […]Περισσότερα ...
Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA) ενέκρινε σήμερα το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση, παρά την αντιπαράθεση με αφορμή τα ανάμικτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. “Η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές», τόνισε η FDA στην ανακοίνωσή της. […]Περισσότερα ...
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρει τα τεστ αντισωμάτων για τον Covid-19 δεν μπορούν να δείξουν αν έχει κανείς ανοσία από εμβολιασμό ή προηγούμενη ασθένεια. Ο FDA επισήμανε ότι, αν κάποιος βρεθεί θετικός στο τεστ αντισωμάτων για τον Covid-19, αυτό δεν σημαίνει ότι έχει αρκετά αντισώματα, ώστε να έχει αποκτήσει ανοσία. Διευκρίνισε πως […]Περισσότερα ...
Ως μία απόφαση που θα μπορούσε να μεταμορφώσει τη θεραπεία του HIV, θα χαρακτηρίζαμε την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, στο μηνιαίο ενέσιμο φάρμακο κατά της λοίμωξης από τον ιό, ένα σχήμα που έχει σχεδιαστεί για να ανταγωνίζεται τη θεραπεία με τα χάπια που πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά. Της Ρούλας Σκουρογιάννη Το […]Περισσότερα ...