Σε επανεξέταση όλων των φαρμάκων που περιέχουν την ουσία ψευδοεφεδρίνη, προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμών Φαρμάκων. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η ψευδοεφεδρίνη φαίνεται ότι αυξάνει τον κίνδυνο ορισμένων σοβαρών νευρολογικών και αγγειακών διαταραχών. Έτσι, θα επανεξεταστούν φάρμακα που είναι κοινά για γρίπη και κρυολόγημα. Η ψευδοεφεδρίνη, η οποία λαμβάνεται από το στόμα, περιέχεται σε αρκετά αντιπυρετικά […]Περισσότερα ...
Tags :EMA
Aύξηση των κρουσμάτων κοροναϊού καταγράφηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο τον πρώτο μήνα του Φθινοπώρου, ανέφερε ο Επικεφαλής του Γραφείου Βιολογικών Απειλών Υγείας και Στρατηγικής Εμβολίων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) Μάρκο Καβαλέρι τονίζοντας ότι τις ερχόμενες εβδομάδες αναμένεται νέο κύμα με υποπαραλλαγές της Όμικρον. Ο κ. Καβαλέρι σημείωσε ότι «οι μολύνσεις […]Περισσότερα ...
Για νέο φθινοπωρινό κύμα της πανδημίας του Covid-19, προειδοποιεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) Για ένα ενδεχόμενο φθινοπωρινό κύμα της πανδημίας του Covid-19, κάνει λόγο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και εφιστά την προσοχή των ευρωπαϊκών χωρών. Παρά το γεγονός ότι ο αριθμός των κρουσμάτων έχει μειωθεί, «η πανδημία δεν έχει τελειώσει», ανέφερε χθες ο […]Περισσότερα ...
Νέες μεταλλάξεις-παραλλαγές του κοροναϊού ενδέχεται να κάνουν την εμφάνισή τους αυτόν τον χειμώνα, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Ωστόσο, τα υπάρχοντα εμβόλια – όπως αναφέρει ο Οργανισμός – θα πρέπει να προστατεύσουν τον πληθυσμό από τις σοβαρές μορφές της ασθένειας. Οι επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) παραχώρησαν συνέντευξη Τύπου για την κατάσταση γύρω από την πανδημία του κορονοϊού, την […]Περισσότερα ...
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε σήμερα τα πρώτα εμβόλια κατά της Covid-19 προσαρμοσμένα στην παραλλαγή Όμικρον, αυτά των φαρμακοβιομηχανιών Pfizer/BioNTech και Moderna, προκειμένου ν’ αρχίσει μια εκστρατεία αναμνηστικών δόσεων φέτος τον χειμώνα ώστε να αποκρούσει ένα ενδεχόμενο νέο κύμα. Τα εμβόλια “στοχεύουν την υποπαραλλαγή BA.1 της ‘Ομικρον συν το αρχικό στέλεχος” του κορονοϊού, που εμφανίστηκε […]Περισσότερα ...
Την αύξηση της παραγωγής του εμβολίου Vaxzevria της AstraZeneca, ενέκρινε η επιτροπή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ). Σύμφωνα με σημερινή ανακοίνωση του ο ΕΜΑ τονίζει ότι οι υπάρχουσες εγκαταστάσεις παραγωγής στην Universal Farma στην Γκουανταλαχάρα της Ισπανίας θα προσθέσουν δεύτερη γραμμή πλήρωσης για την παραγωγή του τελικού προϊόντος. Η αλλαγή αυτή αναμένεται […]Περισσότερα ...
Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του χαπιού Paxlovid (PF-07321332 και ριτοναβίρη) της Pfizer για τη θεραπεία της COVID-19 έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση. Όπως αναφέρεται, ο ΕΜΑ έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για το φάρμακο, το οποίο χορηγείται από το στόμα και προορίζεται για τη θεραπεία της ήπιας […]Περισσότερα ...
«Πράσινο φως» για την έκτακτη χορήγηση από τις χώρες της ΕΕ του αντιικού φαρμάκου της Pfizer, Paxlovid το οποίο διατίθεται σε μορφή χαπιού, έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Σύμφωνα με ανακοίνωση του οργανισμού, η επιτροπή φαρμάκων του EMA (CHMP) εξέδωσε συμβουλές σχετικά με τη χρήση του αντιικού χαπιού για τον κορονοϊό της Pfizer. Το φάρμακο, […]Περισσότερα ...
Την έγκριση δύο νέων θεραπειών για την αντιμετώπιση του κοροναϊού, του «Xevudy» (sotrovimab) και του «Kineret» (anakinra) ανακοίνωσε σήμερα Πέμπτη ότι συστήνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Το «Xevudy» (sotrovimab) είναι φάρμακο μονοκλωνικού αντισώματος, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία της COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών) που […]Περισσότερα ...
Η Eπιτροπή Φαρμάκων για τον Άνθρωπο του EMA (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αναμνηστική δόση του εμβολίου της Janssen κατά της COVID-19 μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 2 μήνες μετά την πρώτη δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η σύσταση ακολουθεί δεδομένα που δείχνουν ότι αναμνηστική δόση του εμβολίου Janssen, που χορηγήθηκε τουλάχιστον 2 […]Περισσότερα ...