Βρέθηκε ο “ανταγωνιστής” του Ozempic- Νέο χάπι κατά του διαβήτη και της παχυσαρκίας από την Eli Lilly- Αναμένεται έγκριση για άμεση κυκλοφορία- Θα είναι φθηνότερο

A scientist holding bacterial samples for their antimicrobial susceptibility. Original image sourced from US Government department: Public Health Image Library, Centers for Disease Control and Prevention. Under US law this image is copyright free, please credit the government department whenever you can”.
Τον Απρίλιο του 2025, τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής στην οποία συμμετείχαν 559 άτομα με διαβήτη τύπου 2 που έπαιρναν καθημερινά ένα χάπι για 40 εβδομάδες έδειξαν ότι σε ασθενείς που έλαβαν ορφοργλιπρόνη, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μειώθηκαν κατά 1,3 έως 1,6 τοις εκατό. Επιπλέον, περισσότερο από το 65% των συμμετεχόντων που έλαβαν την υψηλότερη δόση ορφοργλιπρόνης πέτυχαν A1C μικρότερο ή ίσο με 6,5%.
Οι ασθενείς που έπαιρναν την υψηλότερη δόση του χαπιού έχασαν το 7,9% του βάρους τους, ή περίπου 16 κιλά, κατά μέσο όρο μετά από 40 εβδομάδες. Τώρα όλοι λένε πως βρέθηκε ο ανταγωνιστής του Ozempic που θα είναι άμεσα διαθέσιμος στην φαρμακευτική αγορά και θα κοστίζει φθηνότερα.
Η χημική του σύσταση: Το Orforglipron ( LY-3502970 ) είναι ένας από του στόματος, μη πεπτιδικός, μικρομόριος αγωνιστής του υποδοχέα πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης που αναπτύχθηκε ως φάρμακο απώλειας βάρους από την Eli Lilly and Company . Είναι πιο εύκολο να παραχθεί από τους τρέχοντες αγωνιστές πεπτιδίου GLP-1 και αναμένεται να είναι φθηνότερο.
Το χάπι φαίνεται να βασίζεται στον ίδιο μηχανισμό GLP-1 που αξιοποιούν και ενέσιμες θεραπείες απώλειας βάρους που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά. Ο διευθύνων σύμβουλος της Eli Lilly, Ντέιβιντ Ρικς, έκανε λόγο για μία «βολική λύση, με ένα χάπι ημερησίως».
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, το Orforglipron κατάφερε να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα κατά μέσο όρο από 1,3% έως 1,6%, ενώ στην υψηλότερη επιτρεπόμενη δοσολογία οδήγησε σε μέση απώλεια περίπου 8% του σωματικού βάρους.
Η ανακοίνωση των εταιρειών
Eli Lilly and Company(NYSE: LLY) ανακοίνωσαν σήμερα θετικά αποτελέσματα Φάσης 3 από το ACHIEVE-1, αξιολογώντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ορφοργλιπρόνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο μόνο με δίαιτα και άσκηση. Η ορφοργλιπρόνη είναι ο πρώτος από του στόματος αγωνιστής υποδοχέα πεπτιδίου-1 ( GLP-1 ) τύπου γλυκαγόνης μικρού μορίου , που λαμβάνεται χωρίς περιορισμούς τροφής και νερού, για την επιτυχή ολοκλήρωση μιας δοκιμής Φάσης 3. Εάν εγκριθεί, η εταιρεία είναι σίγουρη για την ικανότητά της να λανσάρει το orforglipron παγκοσμίως χωρίς περιορισμούς εφοδιασμού. Αυτό θα προωθήσει την αποστολή της Lilly να μειώσει χρόνιες ασθένειες όπως ο διαβήτης τύπου 2, ο οποίος αναμένεται να επηρεάσει περίπου 760 εκατομμύρια ενήλικες έως το 2050. 1
“Το ACHIEVE-1 είναι η πρώτη από τις επτά μελέτες Φάσης 3 που εξετάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ορφοργλιπρόνης σε άτομα με διαβήτη και παχυσαρκία. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να δούμε ότι το πιο πρόσφατο φάρμακο ινκρετίνης ανταποκρίνεται στις προσδοκίες μας για ασφάλεια και ανεκτικότητα, έλεγχο γλυκόζης και απώλεια βάρους και προσβλέπουμε σε πρόσθετες αναγνώσεις δεδομένων αργότερα αυτό το έτος”, είπε.David A. Ricks, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος Lilly. “Ως ένα βολικό χάπι μία φορά την ημέρα, το orforglipron μπορεί να προσφέρει μια νέα επιλογή και, εάν εγκριθεί, θα μπορούσε να κατασκευαστεί και να κυκλοφορήσει άμεσα σε κλίμακα για χρήση από ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.”
Στην πρώτη δοκιμή Φάσης 3 του προγράμματος ACHIEVE, το orforglipron πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο της ανώτερης μείωσης της A1C σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στις 40 εβδομάδες, μειώνοντας την A1C κατά μέσο όρο από 1,3% έως 1,6% από την αρχική τιμή 8,0%, χρησιμοποιώντας την εκτίμηση αποτελεσματικότητας.Σε ένα βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, περισσότερο από το 65% των συμμετεχόντων που έλαβαν την υψηλότερη δόση ορφοργλιπρόνης πέτυχαν A1C μικρότερο ή ίσο με 6,5%, που είναι χαμηλότερο απότης Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας(ADA) καθορισμένο όριο για διαβήτη. Σε ένα επιπλέον βασικό δευτερεύον τελικό σημείο, οι συμμετέχοντες που έλαβαν ορφοργλιπρόνη έχασαν κατά μέσο όρο 16,0 λίβρες (7,9%) στην υψηλότερη δόση. Δεδομένου ότι οι συμμετέχοντες δεν είχαν φτάσει ακόμη σε ένα οροπέδιο βάρους τη στιγμή που ολοκληρώθηκε η μελέτη, φαίνεται ότι η πλήρης μείωση του βάρους δεν είχε ακόμη επιτευχθεί.