Ερωτήματα για τον διαγωνισμό των self tests – Αντιδράσεις ΣΥΡΙΖΑ-ΚΙΝ.ΑΛ- Προς υποχρεωτική καταγραφή κρουσμάτων – Τι απαντά η κυβέρνηση

Θύελλα αντιδράσεων από τα κόμματα της αντιπολίτευσης προκαλεί ο διαγωνισμός για την προμήθεια των self tests που προωθεί με ασφυκτικές διαδικασίες η κυβέρνηση, καθώς δημιουργείται η εντύπωση πως η εταιρεία που αποκτά ουσιώδες προβάδισμα είναι η γερμανική Siemens.

Ο ΣΥΡΙΖΑ-ΠΣ θέτει πέντε ερωτήματα προς την κυβέρνηση:

-Γιατί αγνοεί τους επιστήμονες και την αντιπολίτευση, που επί ένα χρόνο ζητούν συνταγογράφηση και αποζημίωση των μοριακών test από τον ΕΟΠΥΥ και μαζικούς στοχευμένους ελέγχους σε εστίες υπερμετάδοσης (χώρους εργασίας, ΜΜΜ, σχολεία, δομές υψηλής ευαλωτότητας);

-Γιατί αγνοεί ότι τα self test έχουν σημαντικά μειωμένη αξιοπιστία σε σχέση με τα μοριακά;

-Γιατί αγνοεί ότι τα self test δεν θα συνδράμουν στην επιδημιολογική εικόνα της διασποράς, την απομόνωση και την ιχνηλάτηση των κρουσμάτων, αφού θα δηλώνονται προαιρετικά (!);

-Γιατί αγνοεί ότι οι πολίτες δεν γλιτώνουν την οικονομική επιβάρυνση, αφού ακόμα και αν κάποιος βγει θετικός στο «δωρεάν self test», μετά υποχρεούται να πληρώσει κανονικά για μοριακό για επιβεβαίωση;

-Γιατί αγνοεί την οδηγία του ίδιου του ECDC που λέει ότι τα self test μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο συμπληρωματικά και σε καμία περίπτωση να αντικαταστήσουν τα μοριακά τεστ;

-Γιατί αγνοεί ότι η αγορά γίνεται άρον-άρον και δεν υπάρχει καμία απολύτως οργάνωση για τη διανομή τους, ενώ οι φαρμακοποιοί δηλώνουν πλήρη άγνοια;

Μετά τις βολές του ΣΥΡΙΖΑ-ΠΣ, το Kίνημα Αλλαγής καταγγέλλει την κυβέρνηση ότι προχωράει σε διαγωνισμό-πρόκληση, θέτοντας προθεσμία μόνο 72 ωρών για την προμήθεια 10 εκατομμυρίων ταχέων διαγνωστικών τεστ (self tests). Θεωρεί την προθεσμία «αδικαιολόγητα ασφυκτική και προφανώς προσχηματική, όταν όλο το project των self tests είναι ακόμη στον αέρα», όπως αναφέρει σχετική ανακοίνωση του Γραφείου Τύπου του κόμματος.
Στην ανακοίνωση επισημαίνεται ότι αυτό συμβαίνει «ιδιαίτερα όταν δεν έχουν λυθεί βασικά ζητήματα -και υπάρχουν έντονες αντιπαραθέσεις- για το πώς και πού αυτά θα γίνονται. Όταν μάλιστα η κυβέρνηση επιμένει ότι δεν θα δηλώνονται υποχρεωτικά οι τυχόν θετικές στον ιό διαγνώσεις και ο πολίτης σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να κάνει και μοριακό τεστ επιπλέον».

«Δυστυχώς, για μια ακόμη φορά στη σκιά της πανδημίας στήνονται διαγωνισμοί για να εξυπηρετηθούν σκοπιμότητες και συμφέροντα», καταλήγει το Κίνημα Αλλαγής.

Για “θλιβερό γεγονός” από πλευράς ΣΥΡΙΖΑ ότι επέλεξε τη μέρα της εθνικής εορτής και της επετείου των 200 ετών από την Ελληνική Επανάσταση “για την οποία η Ελλάδα τιμήθηκε σε όλο τον κόσμο, να πετάξει ψέματα και λάσπη στον ανεμιστήρα με επίσημη ανακοίνωσή του” έκανε λόγο η Αριστοτελία Πελώνη σε επίσημη δήλωσή της.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΔΩ ΟΛΟΚΛΗΡΗ ΤΗΝ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΕΛΩΝΗ

Υποχρεωτική, τελικά, η καταγραφή των κρουσμάτων;

Σύμφωνα με τις ίδιες πληροφορίες, ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης αναμένεται να ανακοινώσει το απόγευμα την υποχρεωτικότητα των self τεστ, δηλαδή οι πολίτες να δηλώνουν το αποτέλεσμα, ωστε να συνεισφέρουν την επιδημιολογική εικόνα της πανδημίας.

Επίσης δεν αποκλείεται για κάποια επαγγέλματα να υπάρχει αυστηρή σύσταση για διενέργεια τεστ.

Ο κ. Κοντοζαμάνης αναμένεται να διευκρινίσει επίσης ότι τα τεστ που θα δίνονται στους πολίτες και τα οποία κυκλοφορούν ήδη σε χώρες της Ευρώπης, θα φέρουν τις απαραίτητες ευρωπαϊκές σημάνσεις και τα πιστοποιητικά ασφαλείας.

Οι τεχνικές προδιαγραφές

Ερωτηματα θέτει η Κουμουνδούρου και για τις τεχνικές προδιαγραφές που ζητούνται στον διαγωνισμό, καθώς, όπως αναφέρει σε δημοσίευμά της η “Αυγή”, η περιγραφή τους οδηγεί στη…Siemens

Συγκεκριμένα αναφέρεται:

Στις τεχνικές προδιαγραφές που ορίζονται στον διαγωνισμό αναφέρονται ως προϋποθέσεις μεταξύ άλλων τα εξής:

-Η συσκευασία (kit) να φέρει πιστοποιητικό CE-IVD τουλάχιστον για επαγγελματική χρήση, με βάση την οδηγία 98/79/EC

-Να προσκομίζεται αποδεικτικό καταχώρησης του προϊόντος για κατ΄ εξαίρεση αυτοδιαγνωστική χρήση στην λίστα BfArM ή σε αντίστοιχη λίστα αρμόδιου φορέα άλλου κράτους ΕΕ

-Στις οδηγίες να περιγράφεται το θετικό ή αρνητικό αποτέλεσμα με σαφήνεια.

-Στις ενδείξεις αποτελέσματος να υπάρχει ένδειξη εγκυρότητας της εκτέλεσης της δοκιμασίας εκτός από την ένδειξη για θετικό ή αρνητικό

-Ο χρόνος έκδοσης του αποτελέσματος να μην ξεπερνά τα 20 λεπτά

Όλες τις προϋποθέσεις τις οποίες καλύπτει το self test της Siemens και συγκεκριμένα:

SELF TEST SIEMENS

-Πήρε ειδική άδεια BfArM για χρήση από απλούς ανθρώπους στη Γερμανία στις 24 Φεβρουαρίου.

-Στη συσκευασία υπάρχει η ένδειξη CE-IVD

-Το αποτέλεσμα βγαίνει σε 15 λεπτά

-Εκτός από την ένδειξη θετικό και αρνητικό υπάρχει και ένδειξη για το εάν κάτι έγινε εσφαλμένα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας δοκιμής και το self test πρέπει να επαναληφθεί.

Ο σχεδιασμός της κυβέρνησης

Σύμφωνα με πληροφορίες του iatronet.gr, ο σχεδιασμός της κυβέρνησης προβλέπει τα εξής:

Προχωρά νομοθετική ρύθμιση, ώστε τεστ που είναι για οικιακή χρήση και έχουν λάβει ειδική έγκριση στο εξωτερικό, από Οργανισμούς αντίστοιχους του ΕΟΦ, να λάβουν ανάλογη πιστοποίηση και στην Ελλάδα (διαδικασίες fast track).

Ετοιμάζεται νομοσχέδιο, στο οποίο θα περιγράφονται λεπτομερώς οι προδιαγραφές που πρέπει να πληρούν τα συγκεκριμένα τεστ. Οι προδιαγραφές θα είναι ουσιαστικά ένα κράμα όσων έχει εγκρίνει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και ο αντίστοιχος Ευρωπαϊκός για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.

Θα κληθούν οι εταιρείες που έχουν εγκεκριμένα τεστ, προκειμένου να δηλώσουν τις ποσότητες που μπορούν να δώσουν και το χρονοδιάγραμμα παράδοσης. Θα πρέπει να στείλουν, με δικά τους μέσα, τις ποσότητες αυτές στις κεντρικές αποθήκες του υπουργείου Υγείας στον Ταύρο. Το ερώτημα είναι ποιος θα κάνει την μεταφορά τους στις Υγειονομικές Περιφέρειες.

Δεν θα γίνει διαγωνισμός για τα 80 εκατομμύρια τεστ, αλλά απευθείας αναθέσεις.

Στο σημείο αυτό αξίζει να αναφερθεί η ανακοίνωση του ΣΕΙΒ, σύμφωνα με την οποία επισημαίνει την ανάγκη διαφάνειας και υγιούς ανταγωνισμού στην προμήθεια των self – tests για την ανίχνευση του κορωνοϊού. Όπως αναφέρει, θα πρέπει να έχουν τις κατάλληλες τεχνικές προδιαγραφές και να είναι πιστοποιημένα για “self – testing”, όπως προβλέπεται από τη σχετική κοινοτική Οδηγία. Όσον αφορά τις διαδικασίες προμήθειάς τους, απαιτείται – χάριν διαφάνειας – να δοθεί ιδιαίτερη έμφαση στον τρόπο και στους όρους. Έτσι, θα αποφευχθούν οι πλημμέλειες και αιφνιδιασμοί των προηγούμενων προμηθειών.

Το φημολογούμενο άκουσμα ότι η κυβέρνηση προτίθεται να αγοράσει με 2 ή 2,5 ευρώ το τεμάχιο, μάλλον προκάλεσε δυσαρέσκεια, θεωρώντας ότι πουθενά ακόμη και τα αμφιβόλου ποιότητας τεστ δεν πωλούνται σε τέτοια τιμή. Ισως θα έπρεπε να ξανασκεφτούν οι αρμόδιοι το ύψος της τιμής, καθώς η ποσότητα των 80 εκατομμυρίων τεμαχίων δεν αφήνει περιθώρια διαρροών.

Με πληροφορίες από iatronet.gr, avgi.gr